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    补充叶酸——我国卒中一级预防新策略

    发表时间:2015-12-31 浏览量:

    北京大学第一医院 心内科 霍勇 

    2015年3月,在美国心脏病年会会议上笔者对外公布了“中国卒中一级预防研究-CSPPT”研究结果显示:在无心肌梗死及卒中病史的中国成人高血压患者中,相比于以依那普利为基础的降压治疗,以依那普利叶酸片为基础降压治疗降低了21%的首次卒中风险。可以说,这是我国多学科领域专家合作在转化医学研究领域取得的一项重要成果。
        卒中或与H型高血压相关
        中国在短短数十年间,国民疾病谱发生了重大转变,慢性病已经成为影响国民生命与健康的重要因素。我国40岁以上人群卒中的发病率以每年13.2%的速度上升,并已经成为我国人口的首位死因。血浆同型半胱氨酸升高/叶酸缺乏与卒中密切相关,与高血压并存可以增加数倍卒中风险。中国高血压人群中的H型高血压(伴有血同型半胱氨酸≥10μ mol/L的高血压)比例高达75.0%左右,这可能是我国卒中高发的重要原因之一。
    CSPPT研究背景
        叶酸是迄今为止已知降低同型半胱氨酸水平最有效的药物,但源于欧美的试验证据并不支持叶酸可以预防卒中。多项荟萃研究的结果则提示叶酸的疗效存在地域差异,在亚洲或没有强化补充叶酸的地区中,补充叶酸可以减少11.0%~22.0%的卒中发生。但世界上并没有以卒中作为主要终点,在高血压人群中观察叶酸治疗效果的大规模临床试验对此加以证实,而CSPPT研究恰好填补了这一空白。
        CSPPT研究的现实意义
        CSPPT研究发现,每给141例高血压患者补充叶酸治疗,可以减少1例卒中的发生。目前中国约有3亿高血压患者,因此CSPPT研究结果对公众健康而言具有极高的价值。长久以来,我国临床指南的证据多源于欧美,但东西方人种差异是临床实践中必须面对的困难与疑惑。CSPPT研究成果完全来自中国人群的证据,具有非常重要的现实意义。
        CSPPT研究扎根于连云港及安庆地区的32家社区医院,对20702例高血压患者进行了4.5年的高质量随访,从药物基因组学研究及流行病学研究开始最终到CSPPT研究的组织实施,从基础到临床,从实践到指南,堪称我国转化医学的经典范例,探索了一种以社区医院为药物临床试验质量管理规范平台的临床研究组织管理新模式,同时进一步提升了我国大规模临床研究的管理水平及研究质量。
    我国人群的叶酸水平偏低,从疾病特征、危险因素及遗传背景出发,对我国卒中高危人群进行时期识别;通过制订实施具有中国特色的补充叶酸的卒中一级预防策略的意义重大。目前CSPPT研究的数据深度挖掘及后续的多项研究已经陆续开始,将为制定不同个体(低叶酸/MTHFR-677TT基因型)、不同人群(非高血压人群/H型高血压人群)、不同疾病阶段(卒中二级预防)等的叶酸补充策略提供进一步的重要循证医学证据。
     

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